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              無塵潔凈廠房的布局要求有哪些?


              作者: 來源:http://www.marjoriescracked.com/ 時間:2021-11-16 點擊次數?? ??/span>
              潔凈廠房是指能將一定空間范圍內之空氣中的懸浮微粒、細菌等污染物排除,并將室內之溫濕度、潔凈度、壓力、氣流速度及靜電等影響生產的環境因素控制在某一設計需求范圍內,而給予特別設計的房間。

              今天,小編來介紹一下無塵潔凈廠房的布局要求有哪些?

              按照YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中無菌醫療器械器具生產環境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。潔凈室(區)設計中要注意以下方面的內容:

              1.按生產工藝流程布置。流程盡可能短,人流、物流走向合理。應配備人員凈化室(更衣室、衛生間、風淋室、緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在確?;疽笄疤嵯?,與生產規模相適應。

              2.按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內向外,由高到低。

              3.同一潔凈室(區)內或相鄰潔凈室(區)間不產生交*污染。

              4.空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列zui大值(補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量;室內沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h)。

              5.潔凈室人均面積應不少于4㎡(除走廊、設備等物品外),確保有安全的操作區域。

              6.如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血清、質?;蜓褐破返奶幚聿僮鲬斣谥辽偃f級環境下進行,與相鄰區或保持相對負壓,并符合防護要求。

              7.應標明回風、送風及制水管道的走向。
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