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              潔凈廠房施工監控要求都有哪些?


              作者: 來源:http://www.marjoriescracked.com/ 時間:2019-10-11 點擊次數?? ??/span>
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              隨著全球經濟一體化的進程,我國的企業不僅同國內的企業展開激烈的競爭,而已還要跟國外企業展開更為廣闊更為激烈的競爭,所以我們現在的企業不得不進行轉型、升級、創新,因為只有這樣我們才能生存。而在這種商業環境下,無塵車間將被我們越來越重視,因為無塵車間不僅能保證工作人員身體健康,而且對產品的質量、精度、成品率、穩定性等都有顯著作用。


              下面,小編來詳細介紹一下潔凈廠房施工的監控要求:
              一、 通風空調專業潔凈度控制要點

              潔凈空調施工在GMP廠房機電設備安裝施工過程中,是重中之重。故必須對其施工質量進行嚴格控制。在施工過程中應注意以下事項:
              1.潔凈風管制作必須要臨時搭一間制作風管專用房,面積根據需要可大可小。分二間,一間15m2緩沖間,一間40m2~60m2制作間。
              2.潔凈度質量控制必須從施工第一道工序抓起,嚴格材料進場,并將購置的鍍鋅鐵皮堆放在室內用塑料布蓋好,啟用時,每張鐵皮用洗滌精、水洗干凈、擦干后,送進緩沖室,在風管拼裝室內,地面要輔地毯,這樣可保證制作、拼裝風管的質量。
              3.通風管道制作現場必須嚴格要求,否則后果無窮。我們必須從運輸→堆放→清洗→消毒→制作→封口,每一個環節都要嚴格控制。只有這樣,潔凈質量才能保證達標,真正符合潔凈車間對通風管道的要求。
              二、 電氣專業潔凈度控制要點
              1.根據《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ71-90)的要求,潔凈室內的配電箱安裝,其內部不得有灰塵,箱體的露出表面應不產塵、干凈、光滑、易清掃,箱體與墻體接縫處必須進行密封處理等要求。故墻體上配電箱安裝可參考如下安裝方法(如下圖):
              此配電箱體面蓋的尺寸需參考墻體(彩鋼板)厚度來訂制,且要注意露出部份箱體的厚度須與面蓋深度相匹配,以避免安裝后配電箱的面蓋與彩鋼板面不緊貼有空隙現象。
              2.GMP廠房里制藥設備到位后,各種動力源〈水、電、汽〉管道都要用暗管形式接到所在機器位置,盡量避免明管。如果實在不能安裝暗管的,就直接從天花板下來,接到機器的部位,但外面必須用不銹鋼園管封套,這樣即解決明管問題又解決美觀、清潔問題。
              三、 給排水專業潔凈度控制要點
              1.藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管。其制備、貯存和分配設備結構上應防止微生物的滋生和污染。管路的連接應采用快卸式連接,終端設過濾器。
              2.地漏應帶有密封罩,且地面上不應有盲管。
              四、 機械設備專業潔凈度控制要點
              1.設備表面光潔,易清洗,裝有物料的設備盡量密閉,與藥料直接接觸的內壁應光滑、平整、避免死角。生產無菌藥品設備及容器,應選用低碳不銹鋼。
              2.設備傳動部件要密封良好,防止潤滑油泄漏對藥品、容器、材料產生污染。
              3.對制劑生產過程中會產生粉塵量大的設備,要加強防塵和捕塵、吸塵裝置。排放氣體應過濾,防止空氣倒灌。
              4.對車間生產用干燥空氣、壓縮空氣、惰性氣體應有凈化裝置。
              5.包裝機械要操作簡單,不出差錯,要有功能顯示器
              6.配備的配套部件:如照明燈、閥門、電氣開關、變頻器、工作臺等都要選用質量過關、耐用的產品,防止因質量故障,使維修人員頻繁出入生產車間、吊頂區域。

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